本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
大多數的人一定聽過,帶尾戒或是在辦公桌上擺仙人掌可以防小人。 可是那種帶有大尖刺的仙人掌,其實不只會刺走小人,可是會連貴人都被刺走喔! 如果真的很喜歡仙人掌,最好放沒有刺的仙人掌品種比較好。 若妳有迫切防小人的需求,可以選擇下面推薦的仙人掌或是其他防小人植物。 但記得要擺放在辦公桌的「左側」,因為擺放在右側反而會引起糾紛喔! 防小人植物一:象牙團扇仙人掌...
1 9 10 關聖帝君生日要準備什麼供品? 拜拜流程是什麼? 本文帶你一次看。 (示意圖/取自pixabay) 關聖帝君誕辰是十分重要的宗教盛事,每年此時,全台各地廟宇都會舉辦盛大的祝壽活動,祈求未來運勢亨通、平安順遂,究竟拜關聖帝君要準備什麼供品? 是否有任何禁忌? 祭拜流程又是什麼? 《風傳媒》整理2023關聖帝君生日拜拜懶人包,帶你一次看。 [啟動LINE推播]...
車牌選號 車輛種類 監理所 車輛號碼 開頭 結尾 特殊組合 車牌列表 更新時間: 2024/1/18 下午11:29:58 雲林監理站 BYN-0005 第29頁 基隆監理站 BWC-0010 第26頁 雲林監理站 BYN-0010 第29頁 臺東監理站 BNN-0012 第24頁 麻豆監理站 BTH-0012 第23頁 新營監理站 BTJ-0012 第4頁 基隆監理站 BWC-0012 第26頁
(齧齒類動物) 水老鼠是 食蟲目 鼩鼱科 鼩鼱屬 [3] 動物,俗稱水耗子,水老鼠是自然界最大類的齧齒類動物。 [4] 其尾下、足下及趾緣有長毛為明顯特徵,軀體背腹面毛色迥然有別,頭部及背面呈棕灰色,腹部均為灰白色。 [3] 水老鼠廣泛分佈於亞洲及歐洲北部, [3] 喜近水棲息,具有潛水能力,但不能長時間在水中生活,靠肺呼吸,一般晝伏夜出, [5] 食性較雜,像香蒲及其他水中的植物、淡水河蚌、青蛙、淡水螯蝦及小龜都是水老鼠捕食的對象。 其繁殖力強,每月繁殖一次,一次1-3只小崽。 [3] 水老鼠的皮毛可以替代貂皮,可用來製作高檔裘皮大衣、皮手套、皮帽子等。 水老鼠的分泌物能替代麝香,也是製作高級香水的原料。 因其適應能力強,繁殖快,常常成羣禍害農民種植的農作物。 現野生的水老鼠較為少見。
主管辦公室佈置推薦1:掛畫、藝術品 畫作、藝術品或照片,是最能夠將空間畫龍點睛,同時無形中表達出主管品味、氣質與公司價值觀的軟裝物件。 如果是現代風格的辦公室或數位產業,可以添購如城市風景畫、當代藝術畫作等。
與伴侶享受魚水之歡時,突然被「噗噗噗」的屁聲打斷激情交合實在掃興!這被稱為「陰吹」的尷尬情況其實是空氣灌入陰道所致,最美性學博士許藍方指出,其與陰莖大小粗細沒有太大關係,而做愛姿勢、放進去的角度才是關鍵,並羞指「1性愛體位」最容易讓女生噗不停。
看似單純其實心機重星座:雙魚座 雙魚座往往看起來單純善良,內心也充滿了夢幻色彩,或是在生活中表現出一副什麼都不懂,有點傻傻的、需要人照顧的感覺,但其實他們是玩心機的高手! 雙魚座很懂得察言觀色、腦子裡的想法層出不窮,沒人能知道他們真正的想法,心思深不可測,加上雙魚座很懂得適當地示弱、以退為進,一不小心就殺你個措手不及,絕對是12星座中最強「笑面虎」。...
臘樂 #自來蜂. 原本養蜜蜂的蜂箱,蜜蜂跑了兩年多,空置的箱子,最近摘咖啡豆,發現蜂箱外來了一窩蜂,過了一週,再看,還是垂掛在外面,難到箱子沒有打掃不舒適?還是掛在外面比較自由?
五分法